关于口罩环氧乙烷残留量检测方法的综述
文/克迪里亚·吾麦尔 夏日帕提·艾尼玩
环氧乙烷是杂环类化合物中的一种,属于环醚物质,是重要的石化产品,其气体蒸汽压非常高,在30℃条件下能够达到141 kPa,这种高蒸汽压使得环氧乙烷气体对消毒物品具有很高的穿透性,能够穿透灭菌物本身的微孔,直达深部位置,确保灭菌效果良好。目前市面上的灭菌口罩大多采用环氧乙烷灭菌,但采取环氧乙烷灭菌后,会残留一部分环氧乙烷在口罩上,这部分残留物质一部分透过包装袋挥发,而另一部分很自然地被吸附在口罩上。通过环氧乙烷进行灭菌的产品,在灭菌处理当天的残留量高达2105μg/g ~4396μg/g,随着放置天数的增加,其残留量会下降,但残留量仍会存在,对消费者造成一定危害。从本身药性上来说,环氧乙烷具备一定的刺激性和抑制性,对于中枢神经有刺激和抑制的效果,并且环氧乙烷本身能够致细胞突变变性,可能导致畸形。环氧乙烷还是乙类致癌风险物,长期接触环氧,乙烷有致癌风险,所以全球几乎所有国家对于环氧乙烷的使用都有非常明确和严格的法律法规[1]。我国在2016年也制定了相应的国标,即口罩使用规范,其中对采用环氧乙烷进行灭菌的环氧乙烷残留量进行了明确规定,要求低于10μg/g。在2020年还出台了儿童口罩使用规范,其中规定残留量需低于2 μg/g,由此可见检测环氧乙烷残留的重要性。
经查阅文献发现,检测口罩环氧乙烷残留的方法主要为国家标准所规定的气相色谱法和比色分析法,同时也有一些新的检测方法,例如吹扫捕集-气相色谱-串联质谱法,本文对上述3种检测方法进行了归纳与分析。
2.1 气相色谱法
气相色谱法是目前最常用的快速、准确测定环氧乙烷残留量的检测方式。但是由于国标GB/T 14233.1—2008《医用输液、输血、注射器具检验方法》中化学分析方法中未对气相色谱的工作条件参数做详细的规定,因此气相色谱法测定环氧乙烷残留量的最佳色谱条件值得探讨。不同文献报道[2-5]的气相色谱法检测口罩环氧乙烷残留量的最佳色谱条件及对应检出限见表1。
表1 不同文献报道的气相色谱法测定环氧乙烷残留量的最佳色谱条件及对应的检出限
表1中列举的各文献中,对口罩样品的前处理均采用了以水为溶剂的极限浸提法,均使用了配有顶空自动进样器的气相色谱仪,所有检测器都是氢火焰离子化的。由表1可以看出,气相色谱法灵敏度高、检出限低等优点,可以满足痕量环氧乙烷残留量的检测,为保证人体健康及提升口罩质量提供了有力的技术保证。
2.2 比色分析法
利用比色分析的方式测定环氧乙烷的残留是基于以下原理:酸性环境中的环氧乙烷水解生成乙二醇而所产生的乙二醇又通过氧化作用转化为甲醛,氧化剂为高碘酸。所生成的甲醛又会与亚硫酸试液产生反应,最终生成化合物为紫红色,通过可见光光度计进行吸光度测定,能够求出所含有的环氧乙烷具体量[6]。
邓明亮等借助于超声萃取技术建立了测定常用口罩中所含有环氧乙烷具体残留量的方法,这种方法采用了比色分析的方式,利用乙酰丙酮的氧化效果最终进行比色分析,达到测定环氧乙烷残留的目的。该方法的检出限为2.0μg/g[7]。同一年,邓明亮等通过微波辅助萃取的方式,以0.5mol/L为萃取介质,通过微波萃取的方式对环氧乙烷进行氧化还原反应,最终生成乙二醇,乙二醇再经高碘酸氧化,通过显色分析的方式对氧化产物进行分析利用,分光光度计对其吸光度值进行测定,波长条件为412nm,最终完成测定环氧乙烷残留的目的。该方法检出限为0.6μg/g[8]。潘灵芸等采用响应面法同样测定了口罩中含有环氧乙烷的残留量,所采取的方法为乙酰丙酮光度法,主要原理是利用对超声提取时间和显色反应时间以及盐酸的使用浓度等各项因素采用单因素验证法进行验证,所建立的检测方法检出限为0.026μg/g[9]。通过对比可以看出,比色分析法与气相色谱相比虽然检出限比和灵敏度不及前者,而比色法的主要优点在于实际操作要求较低,不需要操作人员具有非常高的技术水平,能够应用在日常检测过程中,操作比较简便。
2.3 吹扫捕集-气相色谱-串联质谱法
众所周知,通过气相色谱方式进行检测效果非常好,但是质谱有自身独特的鉴别能力和非常高的灵敏度,对于在检测未知化合物时,可通过与标准物质质谱图中的准分子离子峰、碎片离子峰等作比对,然后计算出它们的匹配度,可对未知化合物进行定性分析,所以气相色谱与质谱方式联用是目前检测较为复杂结构化合物的常用方式,不但如此,如果检测样品的基质比较复杂,则检测过程中单独采用气相色谱方式会受到非常大的干扰,对于检出限会造成较大影响,而二者联用的方式能够有效地化解这个矛盾。
从理论角度出发,吹扫捕集法是动态顶空的技术方案,能够通过流动和挥发的作用将其中的有效成分吹散出来,再通过捕集装置将其有效吸附,热解吸后,放入仪器中进行气相色谱分析,这样的过程能够有效地富集并浓缩目标物质,因此吹扫捕集-气相色谱-串联质谱法可以起到降低检出限、降低基质干扰、提升检测灵敏度等作用。
岳大磊等通过上述方法,对儿童常用口罩中环氧乙烷的具体残留进行测定[10]。测试流程为:首先通过4%乙酸对样品进行浸泡处理,浸泡液中的目标物采用吹扫方式进行富集,再通过热脱附后在气相色谱-串联质谱多反应监控模式下进行分析检测,采用内标法定量。该方法对口罩环氧乙烷残留量的方法定量限为0.01μg/g。
雷春妮等通过吹扫捕集-气相色谱串联质谱法对医用口罩中痕量环氧乙烷进行测定[11]。测试流程为:目标物采用吹扫方式进行富集,热脱附后导入气相色谱-串联质谱仪,并选用选择离子模式进行检测,采用内标法定量。该方法的检出限为0.03μg/g,定量限为0.10μg/g。
上述两篇文献报道的利用吹扫捕集-气相色谱-串联质谱法检测口罩环氧乙烷残留量的方法均具有准确度高、省时、操作简单、成本低、效率高、适用于大批量样品检测等优点。
本文简要归纳了环氧乙烷残留量的3种检测方法:气相色谱法、比色分析法和吹扫捕集-气相色谱-串联质谱法,其中气相色谱法因其具有快速、高效、检出限低、灵敏度高、适合大批量样品检测等优点,检验检测机构在对口罩环氧乙烷残留量进行测定时应优先选用气相色谱法。
如果检验检测机构尚不具备气相色谱仪或检验人员技术尚不达标时,可选用比色分析法,虽然该方法灵敏度、检出限均不及气相色谱法,但是也可满足标准对口罩环氧乙烷残留量的检测要求,还具有对仪器设备和人员技术要求不高、操作简单、成本低等优点。
若检验检测机构想要达到检出限更低、灵敏度更高的要求,可选择除国标推荐的方法以外的其他检测方法,例如吹扫捕集-气相色谱-串联质谱法。值得关注的是,检验检测机构在使用除国标推荐的检测方法以外的其他检测方法测定口罩环氧乙烷残留量时如果出现争议,应再使用国标推荐的检测方法进行测定。
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同志们:刚才,XX同志对市政协机关20XX年工作进行了很好的总结,很精炼,很到位,可以感受到去年机关工作确实可圈可点。XX同志宣读了表彰决定,机关优秀人员代表、先进集体代...
【邓小平理论】 日期:2024-03-18
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在全区防汛防涝动员暨河长制工作推进会上讲话提纲【完整版】
区长,各位领导,同志们:汛期已经来临,我区城区防涝工作面临强大考验,形势不容乐观。年初,区城区防涝排渍指挥部已经召开专题调度会,修订完善应急预案,建立网格化管理机...
【马克思主义】 日期:2024-03-18
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2024年镇作风整治工作实施方案(完整文档)
XX镇作风整治工作实施方案为深入贯彻落实党的二十大精神及省市区委深化作风建设的最新要求,突出重点推进干部效能提升,坚持不懈推动作风整治工作纵深发展,根据《关于印发《2...
【毛泽东思想】 日期:2024-03-18
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2024市优化法治化营商环境规范涉企行政执法实施方案【优秀范文】
xx市优化法治化营商环境规范涉企行政执法实施方案为持续优化法治化营商环境,激发市场主体活力和社会创造力,规范行政执法行为,创新行政执法方式,提升行政执法质效,着力解...
【毛泽东思想】 日期:2024-03-18
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2024年度关于开展新一轮思想状况摸底排查工作通知(完整)
关于开展新一轮思想状况摸底排查工作的通知为深入贯彻落实关于各地开展干部职工思想状况大摸底大排查情况上的批示要求和改革教育第二次调度会议精神,有针对性做好队伍教育管...
【三个代表】 日期:2024-03-18
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2024年公路养护中心主任典型事迹材料(完整文档)
“中心的工作就是心中的事业”——公路养护中心主任典型事迹材料**,男,1976年6月出生,1993年参加工作,2000年4月调入**区交通运输局工作,大学本科学历,中共党员,现任**...
【马克思主义】 日期:2024-03-17