792例药物引起血小板减少的不良反应分析
摘要:目的:分析沈阳市2018-2020年收集的792例不良反应名称为“血小板减少”的药品不良反应报告,了解药品不良反应的发生、分布情况。方法:分别对ADR报告所涉及的患者年龄、性别、给药途径、药物种类及不良反应发生时间等逐项进行统计、分析和讨论。结果:792例报告中,发生不良反应的患者81.56%集中在40-69年龄段,怀疑药品的95%为肿瘤用药。结论:血小板减少是癌症患者的一个常见问题,关注并监测血小板减少的不良反应,根据患者病情制定个体化疗方案并合理用药,既可增加疗效也可减少抗肿瘤药物不良反应的发生。
关键词:血小板减少;药品不良反应;安全性
【中图分类号】 R558 【文献标识码】 A 【文章编号】2107-2306(2022)13--01
药源性血小板减少症(drug-induced thrombocytopenia,DITP)是因某些药物致使周围血液中血小板计数减少 (低于正常值 )而导致的出血性疾病 。临床特点是皮肤淤斑,骨髓中巨核细胞改变,黏膜出血,甚至颅内出血。从出血的风险来看,血小板减少会限制化疗剂量和频率。血小板计数<10×109/L,自发性出血增加。在血小板计数<50×109/L,外科手术常伴有出血。在血小板计数<100×109/L,化疗和放疗等其他辅助治疗需谨慎,以免患者血小板减少。随着血小板减少症越来越受到人们的广泛关注,药源性血小板减少症也逐渐成为国内外研究的重点。在欧美国家,药源性血小板减少症发病率为 10 例/100 万人[1]。我国暂无相关药源性疾病的流行病学资料,有研究结果显示,我国血小板减少症发病率约为 5~10 例/10 万人[2]。本研究通过分析沈阳市2018-2020年收集的792例不良反应名称为“血小板减少”的药品不良反应报告,了解药品导致的血小板减少症的性别、年龄、用药等分布情况,旨在提高临床医师对血小板减少症的认知,促进药物合理使用,保障用药安全。
1 方法
采用回顾性分析的方法,将2018-2020年国家药品不良反应监测系统中医疗机构上报的不良反应名称为“血小板减少”的药品不良反应报告导出,对于其不良反应的严重程度、性别、年龄、药品名称、药品剂型、用药途径、发生药品不良反应距离用药的时间、不良反应结果等进行统计和分析。
2 结果
2.1 性别分布
患者的性别分布见表1,792份报告中,涉及男性患者的有229份,占比48.36%,涉及女性患者的有278份,占比51.64%,男女比例为1:1.21。
2.2 年龄分布
患者的年龄分布见表2,患者年龄主要集中于40-69年龄段,其中60-69年龄段的患者人数最多,占比39.41%;50-59年龄段人数占比28.91%;40-49年龄段人数占比13.51%。
2.3 给药途径情况
792份报告涉及给药途径8种,其中以静脉滴注为主要途径,占比84.76%,其他途径依次为口服(8.34%)、灌注(1.90%)、静脉注射(1.59%)、皮下注射(1.36%)、泵内注射(0.68%)、腹膜腔内给药(0.38%)、肌内注射(0.30%)、动脉给药(0.15%)、肝动脉灌注(0.15%)、鞘内给药(0.15%)、胸膜腔内给药(0.15%)、血液透析(0.08%)。
2.4 用药原因分布
792份报告中用药原因集中在其他化学治疗上占93.93%,用药原因分布情况见表1。
2.5 怀疑药品情况
在792份不良反应报告中,怀疑药品种类统计引起血小板减少不良反应最多的药物是肿瘤用药,占95.00%,其次依次为抗感染药(3.87%)、血液系统用药(0.61%)、精神障碍用药(0.15%)、中成药(0.08%)、镇痛药(0.08%)、其他药物(0.08%)、皮肤及皮下用药(0.08%)、免疫系统用药(0.08%)。抗肿瘤药中排在前三的药品分别为注射用盐酸吉西他滨,占比10.16%;多西他赛注射液,占比7.43%;注射用顺铂(冻干型),占比6.22%,抗肿瘤药排名前10位的药品依次为注射用盐酸吉西他滨(10.16%)、多西他赛注射液(7.43%)、注射用顺铂(冻干型6.22%)、注射用奈达铂(5.91%)、卡铂注射液(5.31%)、注射用奥沙利铂(5.16%)、顺铂注射液(4.55%)、紫杉醇注射液(4.55%)、依托泊苷注射液(4.02%)、注射用盐酸阿糖胞苷(3.71%)。
2.6 ADR的发生时间
ADR的发生时间为从患者开始用药起,到血液检测血小板浓度低于100×109/L的时间。患者不良反应发生时间主要在用药后的10天内,占比48.11%。
2.7 严重不良反应情况
严重不良反应判定标准:两次检查外周血PLT<50×109/L则判断患者为严重血小板降低。(《药品不良反应术语使用指南》,国家药品不良反应监测中心)。792份报告中,严重报告有217份,严重不良反应占27.40%。
(1)严重报告的类型统计结果如表8,大部分患者发生严重不良反应后都导致住院或住院时间延长,占比56.22%;导致其他重要医学事件,占比41.47%;导致住院或住院时间延长,导致其他重要医学事件,占比1.84%;导致死亡,占比0.46%。
(2)患者不同年龄段发生严重不良反应中患者的年龄段集中在50-69区间,共占81.48%。
(3)严重不良反应中涉及的怀疑药品种类中肿瘤用药最多,占89.40%;其他依次为抗感染药(8.29%)、血液系统用药(8.29%)、血液系统用药(1.38%)、皮肤及皮下用药(0.46%)、精神障碍用药(0.46%)。肿瘤用药中排名前5位的有注射用盐酸阿糖胞苷、注射用盐酸吉西他濱、注射用顺铂(冻干型)、依托泊苷注射液、多西他赛注射液,肿瘤用药中报告数量前10名的药品依次为注射用盐酸阿糖胞苷(17.05%)、注射用盐酸吉西他滨(7.83%)、注射用顺铂(冻干型5.53%)、依托泊苷注射液(5.53%)、多西他赛注射液(3.69%)、注射用奈达铂(3.23%)、注射用硼替佐米(2.76%)、注射用洛铂(2.76%)、注射用盐酸伊达比星(2.76%)、注射用奥沙利铂(2.76%)。
(4)严重不良反应结果转归情况。大部分患者发生严重血小板减少的不良反应后,经过采取措施都能好转,占比88.94%。
3 讨论
在792例血小板减少的不良反应报告中,严重不良反应占比27.40%;患者男女比例为1:1.21;患者年龄主要集中于40-69年龄段,其中217例严重不良反应报告中,患者年龄集中于60-69年龄段;给药途径中静脉滴注所占最大;用药原因93.93%为其他化学治疗;怀疑药品排在前三的抗肿瘤用药分别为注射用盐酸吉西他滨、多西他赛注射液、注射用顺铂(冻干型);不良反应发生时间集中在用药后的0-10天内,占比39.84%;在217例严重报告中,88.94%的患者经过相应治疗措施后不良反应结果为好转。
本文中发生不良反应的患者集中在50-69年龄段,很多学者认为药物不良反应的发生与患者年龄有关系,患者年龄越大,药物不良反应的发生率就越高[3]。老年患者新陈代谢降低,组织器官退化,易产生蓄积毒性,可能是导致血小板减少发生率增加的原因[4]。而且老年人肝肾器官功能退化,加之老年人患者可能服用其他药物,从而使得年龄较高者为成为药源性血小板降低的危险因素。性别因素的影响在本文中没有明显差异,但是女性的生理因素与男性不同,人体通过调节激素调控女性的生理周期。激素调控女性生理周期的同时可能会影响化疗药物的吸收代谢。
肿瘤化疗药物所致血小板减少症的发生率大体高于其他药物。抗肿瘤药物在应用过程中存在一定的不良反应,且发生率较大,毒副反应较大。血小板减少是癌症患者的一个常见问题。它可能是化疗或是放疗的结果,也可能是患者潜在的疾病造成的。血小板减少会给癌症患者的治疗带来许多问题。因此,应用可能引起血小板减少的药物時, 应严格掌握适应证和禁忌证,权衡利弊,控制用药剂量,减少联合用药,增强预防意识,并进行血小板计数监测,一旦出现血小板减少的症状或体征,应立即停用相关药物,并采取措施进行对症治疗[5]。
参考文献:
[1]张捷青,吕迁洲.他汀类药物引起血小板减少不良反应分析[J].临床合理用药杂志,2018,11(11):3-5.
[2]全军重症医学专业委员会,中华医学会检验医学分会.中国成人重症患者血小板减少诊疗专家共识[J].解放军医学杂志,2020,45(5):457-474.
[3]王爱絮,刘广宣,黎苏,等.抗肿瘤药导致血小板减少的临床症状及影响因素分析[J].世界最新医学信息文摘,2019(66):238-238.
[4]刘晓,梁雁,李静姿,等.利奈唑胺相关血小板减少症及其影响因素分析[J].中国新药杂志,2013(10):1222-1227.
[5]都丽萍,梅丹.药源性血小板减少症的发病机制和临床表现及防治[J].药品不良反应杂志,2007,9(6):414-419.
作者简介:刘运嘉(1980.10—)女,汉族,黑龙江省泰来县人,硕士研究生,沈阳市市场监管事务服务中心监测人员、主管药师,研究方向:药械化安全性监测。
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在2023年街道深化作风建设推动高质量发展走在前列动员会上的讲话同志们:今天我们召开“街道深化作风建设推动高质量发展走在前列动员会”,这次会议是街道三季度召开的第一场...
【军训心得体会】 日期:2024-03-17
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全面从严治党的心得体会800字7篇
全面从严治党的心得体会800字7篇全面从严治党的心得体会800字篇1中国特色社会主义是我们党领导
【学习心得体会】 日期:2022-12-14
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矫正心得体会6篇
矫正心得体会6篇矫正心得体会篇1今天,是自己出监后第一次参加阳光中途之家组织的社区矫正方面的教育
【学习心得体会】 日期:2022-12-24
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2024年主题教育民主生活会批评与自我批评意见(38条)(范文推荐)
2023年主题教育民主生活会六个方面个人检视、相互批评意见:1 理论学习系统性不强。学习习近平新时代中国特色社会主义思想不深不透,泛泛而学的时候多,深学细照的时候少,特...
【邓小平理论】 日期:2024-03-19
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2024年交流发言:强化思想理论武装,增强奋进力量(完整)
习近平总书记指出:“一个民族要走在时代前列,就一刻不能没有理论思维,一刻不能没有思想指引。”党的十八大以来,伴随着新时代中国特色社会主义思想在实践中形成发展的历程...
【三个代表】 日期:2024-03-19
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2024年度镇年度县乡人大代表述职评议活动总结
xx镇20xx年县乡人大代表述职评议活动总结为响应县级人大常委会关于开展县乡两级人大代表述职评议活动,进一步激发代表履职活力,加强代表与人民群众的联系,提高依法履职水平...
【马克思主义】 日期:2024-03-19
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“千万工程”经验学习体会(研讨材料)
“千万工程”是总书记在浙江工作时亲自谋划、亲自部署、亲自推动的一项重大决策,也是习近平新时代中国特色社会主义思想在之江大地的生动实践。20年来,“千万工程”先后经历...
【三个代表】 日期:2024-03-19
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2024年在市政协机关工作总结会议上讲话
同志们:刚才,XX同志对市政协机关20XX年工作进行了很好的总结,很精炼,很到位,可以感受到去年机关工作确实可圈可点。XX同志宣读了表彰决定,机关优秀人员代表、先进集体代...
【邓小平理论】 日期:2024-03-18
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在全区防汛防涝动员暨河长制工作推进会上讲话提纲【完整版】
区长,各位领导,同志们:汛期已经来临,我区城区防涝工作面临强大考验,形势不容乐观。年初,区城区防涝排渍指挥部已经召开专题调度会,修订完善应急预案,建立网格化管理机...
【马克思主义】 日期:2024-03-18
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2024年镇作风整治工作实施方案(完整文档)
XX镇作风整治工作实施方案为深入贯彻落实党的二十大精神及省市区委深化作风建设的最新要求,突出重点推进干部效能提升,坚持不懈推动作风整治工作纵深发展,根据《关于印发《2...
【毛泽东思想】 日期:2024-03-18
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2024市优化法治化营商环境规范涉企行政执法实施方案【优秀范文】
xx市优化法治化营商环境规范涉企行政执法实施方案为持续优化法治化营商环境,激发市场主体活力和社会创造力,规范行政执法行为,创新行政执法方式,提升行政执法质效,着力解...
【毛泽东思想】 日期:2024-03-18
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2024年度关于开展新一轮思想状况摸底排查工作通知(完整)
关于开展新一轮思想状况摸底排查工作的通知为深入贯彻落实关于各地开展干部职工思想状况大摸底大排查情况上的批示要求和改革教育第二次调度会议精神,有针对性做好队伍教育管...
【三个代表】 日期:2024-03-18
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2024年公路养护中心主任典型事迹材料(完整文档)
“中心的工作就是心中的事业”——公路养护中心主任典型事迹材料**,男,1976年6月出生,1993年参加工作,2000年4月调入**区交通运输局工作,大学本科学历,中共党员,现任**...
【马克思主义】 日期:2024-03-17