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    内审管理评审9000认证

    时间:2021-11-06 13:09:11来源:百花范文网本文已影响

    2021年度内部质量审核方案 编号:
    审核目的:
    检查公司质量管理体系的运行是否符合标准和公司质量手册、程序文件、作业文件的要求,是否持续有效;
    是否具备第三方审核的条件。

    审核范围:
    漆包线生产和销售及其涉及的管理层、综合管理部、生产技术科(含车间)、质检科、供销科〔仓库〕。

    审核依据:
    ISO9001:2021—GB/T19001:2021质量管理体系 要求;

    公司A版质量手册及程序文件及相关三层文件;

    有关法律、法规、产品标准。

    审核方法:
    查阅质量记录、现场观察、实际操作、 询问等方式,用抽样方法进行集中审核。

    审核频次及方案审核时间:
    全年进行一次内审,审核方案在7月份进行,现场审核1天。

    编制/日期:
    批准/日期:
    任命书 张永 同志已经过ISO9001:2021标准和内审知识培训,且考核合格。现任命三位同志为公司内部审核员,负责公司内部审核工作的实施工作。

    特此任命。

    总经理:
    年 月 日 任命书 李亚强 同志已经过ISO9001:2021标准和内审知识培训,且考核合格。现任命三位同志为公司内部审核员,负责公司内部审核工作的实施工作。

    特此任命。

    总经理:
    年 月 日 任命书 丁继芳 同志已经过ISO9001:2021标准和内审知识培训,且考核合格。现任命三位同志为公司内部审核员,负责公司内部审核工作的实施工作。

    特此任命。

    总经理:
    年 月 日 _09_年 度 内 部 审 核 计 划 编号: SFQX/QR——01 审核目的 检查质量管理体系运行的符合性和持续有效性;
    是否具备第三方审核的条件。

    审核范围 漆包线生产和销售及其涉及的管理层、综合管理部、生产技术科(含车间)、质检科、供销科〔仓库〕。

    审核依据 GB/T19001:2021标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规。

    审核时间 09 年7 月20 日 审核组 组长:张永 组员:李亚强 丁继芳 日 程 安 排 日 期 时 间 审核员 受审核部门 审 核 内 容 7 月 20 日 08:00 全体 所有部门 首次会议 10:00 全体 管理层 1.2/4.1/ 11:00 全体 供 销 科〔仓库〕 ,5.4.1,5.5.3,7.2,7.4, 7.5.1f),8.2.1, 14:00 全体 生产技术部(含车间) 15:00 全体 综合管理部 16:00 全体 质检科 5.5.1/ 7 月 20 日 17:00 全体 审核组整理审核资料。

    17:30 全体 所有部门 末次会议 编制/日期:
    批准/日期:
    内 部 审 核 检 查 表 编号:SFQX/QR——02 受审部门 管理层 审核日期 09年07 月 20 日 审核依据 GB/T19001:2000标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规 审核员 审核条款 1.2/4.1,,4.2.2,5.1-5.6 条款 审核内容和方法 审核结果记录 判定 4.1/ 1.2 5.1 5.2 询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系?公司质量管理体系识别了哪些过程?有无外包过程?询问质量管理体系的删减情况? 询问公司质量管理体系文件有哪些?查看质量方针和质量目标是否形成文件? 查阅质量手册是否得到批准并实施?质量手册的内容是否符合标准要求 询问最高管理者通过哪些活动来表达在管理方面的承诺? 如何以顾客为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客 满意度? 是按照ISO9001:2021标准建立的。公司识别的质量管理体系主过程是:顾客提出要求,对顾客的要求进行评审→采购→生产加工制造→检验和试验→交付→效劳。还识别了:内审、管理评审、文件和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。公司暂无外包过程. 公司质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标〔包含在质量手册中〕;
    质量手册;
    程序文件;
    工艺文件、检验文件、设备平安操作规程、规章制度等运行控制文件;
    各种记录等. 公司A版质量手册2021年6月10日由总经理批准发布、实施。质量手册的内容:描述了公司质量管理体系的范围及删减情况,并说明了删减的合理性;
    引用了编制的7个程序文件;
    描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。

    1.通过会议、培训等形式向员工传达产品质量法、平安生产法、劳动法、合同法等法律法规,要员工清楚,只有知法、懂法,才不会犯法,企业才可合法经营,当企业和员工利益受到侵害时要学会用法律来维护自己的合法权益。并通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。顾客是企业的衣食父母,企业依赖顾客而生存。2.制定质量方针和质量目标;
    3.主持管理评审;
    4.提供体系和产品所需的资源。

    对顾客提出的要求,经评审确定后,转化为高品质的实物来满足顾客要求。在生产经营过程中,不断向员工灌输“顾客是上帝〞、“顾客的要求永远是对的〞等理念,使全体员工的所有活动开展均围绕“以顾客为中心〞去 符合 符合 符合 符合 符合 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 5.3 质量方针的建立是否符合标准要求,询问质量方针的内涵及贯彻情况。

    询问公司质量管理体系的筹划情况? 询问公司职能部门的设置及职责分工情况。

    询问管理者代表的职责及其落实情况 询问内部沟通的方式及内容,沟通效果如何? 做。日常不断通过 、 、走访、发放顾客意见调查表等形式了解顾客的需求和意见,并最大努力予以满足。

    公司质量方针的建立满足标准的要求。总经理了解方针的内涵,并能通过会议、培训、张贴的形式予以传达贯彻。目前,公司员工均能在质量方针的指导下开展质量活动。

    公司于2021年7月份,在咨询老师的指导下组织各部门负责人进行了质量管理体系筹划,通过筹划识别了体系所需的过程以及过程运行所需的文件、资源;
    确定了组织机构,并明确了各部门职责、权限分工;
    确定了管理者代表。会议后有管理部牵头组织编制了质量手册、程序文件等体系文件。

    总经理下设综合管理部、质检科、生产技术科、供销科。生产技术科下设车间,供销科主管仓库。对各部门的职责和权限在质量手册中做了明确的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确,并能够积极予以落实。

    公司管理者代表袁宗玉。管代清楚标准所规定的四项职责,并能够逐一落实。

    公司通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通,公司沟通渠道比拟通畅,沟通效果较好。

    符合 符合 符合 符合 符合 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 5.6 6.1 8.1 询问管理评审方案进行的时间,评审输入资料的准备情况? 如何确保以下方面所需的资源获得,询问目前资源的配置及满足情况? 1. 保持质量管理体系持续有效;

    2. 满足顾客要求,增强顾客满意。

    〔从人、物、资金三方面讲述〕 询问公司筹划实施了哪些监视、测量、分析和改良过程? 公司通过哪些手段在哪些方面进行了持续改良? 见_09_年 度 内 部 审 核 计 划〔QX/QR——01〕明确了管理评审的目的、内容、时间〔方案于2021年7月20日进行〕、各部门需提交的管理评审资料。目前各部门正在准备管理评审输入资料。

    公司配备了立式漆包机、卧式漆包机、拉丝机、对焊机等生产设备;
    并配备了千分尺、伸长率试验仪、自动回弹角试验仪、急拉断试验仪、单向刮漆试验仪、卷绕试验仪、剥离扭绞试验仪、高压漆膜连续性试验仪、漆包线电压试验仪、软化击穿试验仪、热态电压试验仪;
    公司现有员工55人,其中工程技术人员7人。公司目前的资源配备能够满足公司质量管理体系和顾客的要求。

    公司筹划实施了顾客满意度测量、内审、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格品处理、数据分析、纠正和预防措施等监视、测量、分析和改良过程,目前这些过程均能够正常有效实施。

    通过体系的建立,完善了工艺文件和检验文件,员工的行为作到了有章可循、有法可依;
    员工的质量意识较以前有了明显提高,原来认为产品质量是通过检验检出来的,目前转变了这一错误认识,统一到“产品质量是生产出来的〞这一认识上来,加强了生产过程控制。通过体系的运行产品质量有了明显的提高,顾客自体系运行以来没有质量问题反应,同时生产本钱也有了明显的降低。

    符合 符合 符合 符合 内 部 审 核 检 查 表 编号:SFQX/QR——02 受审部门 综合管理部 审核日期 09年07 月20 日 审核依据 GB/T19001:2000标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规 审核员 审核条款 ,5.5.3,4.2.3,4.2.4,6.2, 8.2.2,8.2.3, 8.5.2,8.5.3, 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 询问本部门主要工作职责有哪些?部门人员有哪些分工? 询问部门内外部沟通的内容及方式?沟通渠道是否通畅? 在本部门的受控文件清单中抽2-3份文件查看:
    1. 文件的发布前是否经批准? 2. 查看文件是否清晰?有无易于识别的标识? 3.询问文件有无更改情况?如有,查看文件更改是否经过审批,有无?文件更改审批单??更改有无标识和修改状态? 本部门负责文件和记录的归口管理;
    人员培训;
    过程监视和测量;
    数据分析和纠正、预防措施的归口管理;
    协助内审和管理评审等。

    通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通,公司沟通渠道比拟通畅,沟通效果较好。

    见?受控文件清单?,共登记了质量手册、程序文件、进货检验/验证规程、各岗位人员任职能力要求等受控文件12种。见?各岗位人员任职能力要求?,编号:BHYL/GL01-2021,有编制人和审批人签字,盖有“受控〞印章,文件内容清晰。见?特殊过程确认准那么?,编号:BHYL/JS07-2021,有编制人和审批人签字,文件内容清晰,有“受控〞标志。另见?成品出厂检验规程?,编号BHYL/JS04-2021,有有编制人和审批人签字,盖有“受控〞印章,文件内容清晰。

    目前公司文件无修改情况。

    符合 符合 符合 符合 内 部 审 核 检 查 表 编号:SFQX/QR——02 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 6.2 4.查看?文件发放、回收记录?是否使用处均有相关使用文件;

    5.询问有无做废的文件?如有,是如何处理的?是否保存作废文件并得到识别? 6.本公司的外来文件有哪些?查外来文件清单,抽2-3份外来文件,看其是否为有效版本,发放范围如何?询问如何确保外来文件的有效性? 公司有哪些质量记录,查?记录清单?,询问如何对其管理,抽查3-5份质量记录以验证记录的标识、贮存、保护、检索、处置情况。

    1.查?各岗位人员任职能力要求?制定是否适宜。

    是否依此对各岗位人员进行评价?抽查2-5个岗位。

    见?文件发放、回收记录?登记了以上文件的发放日期、接受部门、接受人和文件分发号。

    自体系文件发布至今,文件无作废情况。

    见?外来文件清单?〔BHYL/JL05〕,共登记了产品质量法、合同法、平安生产法、标准化法、体系标准、产品标准等外来文件9份。所有外来文件均在综合管理部存放,各部门使用时到综合管理部进行借阅。抽查产品质量法、质量管理体系要求、产品标准、合同法均为有效版本。

    综合管理部通过网络、当地技术监督局来收集外来文件,并通过以上途径了解外来文件的有效性。

    见质量手册附录?记录清单?,共登记了受控文件清单、特殊过程确认记录、进货检验/验证记录、产品检验报告等记录的名称、编号、保存部门及保存期限。见?管理评审方案?〔BHYL/JL07〕、?管理评审记录?〔BHYL/JL08〕、?受控文件清单?〔BHYL/JL01〕、?内审检查表?〔BHYL/JL42〕等记录标识明确、贮存保护到位、检索方便,记录均分类保存在文件袋中。记录目前无作废情况。

    见?各岗位人员任职能力要求?〔BHYL/GL01-2004〕,共规定了总经理、质检科长、生产技术科科长、供销科长、车间主任、作业人员等11个岗位人员在教育、培训、技能、经验等四个方面的任职要求,内容适宜。抽查质检科长、总经理、内审员等岗位现任人员的有关情况满足文件规定的要求。

    符合 符合 符合 符合 符合 内 部 审 核 检 查 表 编号:SFQX/QR——02 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 6.3 2. 询问公司对员工的培训有那些方面?培训方式有哪些? 查看:?2005年度培训方案? 3. 按照方案抽取2份?培训记录? 4. 询问有无特殊工种,如有抽查是否有资格证书? 询问公司有哪些根底设施,如何对其管理?查看?根底设施台帐? 询问内审的筹划情况,查看内审实施记录:
    1. 年度内审方案 2. 内审日程方案 3. 内审检查表 4. 不合格报告 5. 不合格事项分布表 6. 内审报告 询问对整个质量管理体系过程的监视和测量情况,查:?质量管理体系运行检 见?2021年度培训方案?〔BHYL/JL11〕,共制定了8项培训方案,其中2021年6月-9月的培训方案共3项。见2021年7月5日-9日对各部门负责人进行的质量手册、体系标准的?培训考核记录?〔BHYL/JL12〕,登记了参加培训的人员〔共6人〕和考试成绩,并附有考试试卷。见2021年7月15日对操作工进行的工艺文件和设备操作规程?培训记录?,2021年7月8日-9日对检验员进行的检验文件和产品标准?培训记录?。以上培训经评价均有效。

    公司无特殊工种。

    见?设备台帐?〔BHYL/JL10〕,登记了公司的占地面积、建筑面积、电脑、办公桌椅等办公设施。对办公设施由各使用部门进行日常的维护管理,质管科对办公设施的维护情况不定期进行监督检查。

    见?2021年内部审核方案?〔〕,明确了内审的目的、范围、审核方法、审核依据、方案审核的时间〔2021年7月〕和频次〔一次〕。,明确了审核的目的、依据、范围和审核组,审核时间〔2021年7月20日〕、审核的日程安排〔各部门审核的时间、内容、审核组分工〕。审核员的安排没有自己审核自己工作的情况。审核员经过了相应的培训和考核,有总经理对内审员的任命书。见管理层、质管科、技术科、生产科〔车间〕、供销科〔仓库〕的?内审检查表?〔SFQX/QR-8.2.2-03〕,按照审核日程方案的安排描述了各部门审核条款的审核内容及方法,符合标准要求。目前内审工作仍在继续之中,其他记录还未产生。

    本部门不定期对设备的维护情况、工艺的执行情况、产品标识和防护情况、工作环境的管理情况、文件的保存执行情况等进行监督检查。见?质量管理体系运行检查 符合 符合 符合 符合 内审检查表 编号:
    条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 / 查记录? 公司在哪些方面采取了纠正和预防措施?并查看3-5份相应的?纠正措施实施记录?和?预防措施实施记录? 记录?〔BHYL/JL51〕记录了2006年1月-8月对上述过程的检查情况。检查结果没有发现不符合规定要求的情况。

    自质量管理体系运行至今,针对过程检验出现的不合格品,采取了纠正措施。见?纠正措施实施表?,6月25日针对检查过程中发现车间生产现场环境较差,物品摆放混乱进行了原因分析,认为是车间工人责任心不强,质量意识差,生产部管理不到位。纠正措施:对生产部管理人员和车间操作工进行培训教育,日常生产部加强监督检查。6月26日对操作工进行了培训教育。截止7月6日未在出现类似问题,纠正措施有效。未发现需采取预防措施的潜在不合格。

    符合 符合 符合 内审检查表 编号:
    No.5-1 受审部门 质检科 审核日期 年 月 日 审核依据 GB/T19001:2000标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规 审核员 审核条款 , 7.6,8.2.4,8. 3 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 7.6 询问本部门主要工作职责有哪些?部门人员有哪些分工? 询问部门内外部沟通的内容及方式?沟通渠道是否通畅? 询问公司现用的监视和测量装置有哪些?如何保证其准确性和有效性?查:
    1. 监视和测量装置台帐;

    2. 从台帐中抽取2-3种装置检查其校准记录和检定证书〔自制设备查检定规程〕;

    3. 当发现测量装置有误可能影响测量结果时,应该怎样处理?如有这样的情况查相关记录;

    4. 查看检验记录是否符合要求 本部门产品的监视和测量;
    不合格品的评审和处置;
    并负责监视和测量装置的归口管理等。

    通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通,公司沟通渠道比拟通畅,沟通效果较好。

    本公司的主要监视和测量装置为千分尺、游标卡尺、台称等。见?监视和测量装置台帐?,共登记了12种监视和测量装置的名称、编号、规格、型号、精度、测量范围、检定周期和检定日期等内容。

    见编号3000789的千分尺有检定合格证书,检定日期2006年4月21日,另见编号HS002的游标卡尺检定合格证书,检定日期2006年4月21日。检定单位均为。

    监视和测量装置在使用过程中未出现偏离校准状态的情况,在使用过程中使用人不定期进行檫拭保养。

    过程检验记录SFQX 月 日记录不标准 符合 符合 符合 不符合 内审检查表 编号:
    条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 8.3 对产品的监视和测量在哪些阶段进行?抽查3种产品的检验记录与接收准那么是否一致,记录是否有授权人放行的签字? 产品是否有不经检验即放行的案例即例外放行? 产品有无定期委托检验,查相应检验报告 对不合格品如何控制? 1. 原材料不合格 2. 过程检验不合格 3.成品检验不合格 4.成品交付后的不合格品的处理记录 5.对于返工后产品的记录:
    查不合格品登记表和不合格品评审处置单单 本部门负责进货产品、过程产品和最终产品的检验。

    进货检验:
    见?进货检验/验证规程?〔BHYL/JS03-2004〕规定了进货检验/验证的工程、要求、抽样和判定等内容。见2006年6月19日对骨架的?进货检验/验证记录?,检验/验证工程为外观、数量、规格、尺寸、随行资料等,验证结论为合格,记录后附有供方提供的检测报告。见2006年5月25日对漆包线的?进货检验/验证记录?和2006年7月12日对导线的?进货检验/验证记录?,其检验工程和检验结果符合检验文件要求,检验结论均为合格。记录有检验员签字。

    过程产品检验:检验员按工艺文件进行过程检验,抽4月25日、5月10日、6月24日的?工序检验流程卡?,其检验实施符合文件要求。

    最终产品检验:
    见?成品出厂检验规程?〔BHYL/JS04-2004,规定了出厂的检验工程〔外观、尺寸等〕、检验标准、检验手段、抽样和判定等内容。见2006年6月5日对30度弯管1000件的?产品总检记录报告单?,外观:光滑、平整,无毛刺、无斑痕、无损伤;
    尺寸符合图样要求……。检验结论合格。另见2006年5月11日、4月23日、7月8日的?产品总检记录报告单?3份,检验工程和检验结果符合检验文件要求,检验结论均为合格。检验报告有检验员签字。

    产品的进货检验和最终检验的实施符合标准要求。

    未有产品抽检情况。

    自体系运行以来,只在过程产品检验过程中出现过一批产品外观有斑点的不合格品。见2006年6月25日对1000件变压器不合格品的?不合格品评审处置单?,不合格事实:6月25日对1000件变压器进行外观检时,共检出450件外观外表具有斑点的产品。质管科与技术科的评审意见为:该批产品不可交付顾客,建议返工。产生斑点的原因是浸漆时混入了杂质,过程检验把关不严。处置意见:对该批产品进行返工。有管理者代表的批准意见。

    对质管科相关人员采取了教育和培训的纠正措施,自6月25日至今未再出现类似情况。

    在其他环节未发现过不合格品的情况。

    符合 符合 内审检查表 编号:受审部门 生产技术部〔车间〕 审核日期 年 月 日 审核依据 GB/T19001:2000标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规 审核员 何风林 审核条款 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 6.3 6.4 询问科长本部门的主要职责和权限有哪些?各人员负责哪些工作? 本部门的质量目标是什么?完成情况怎样? 询问部门内外部沟通的内容及方式?沟通渠道是否通畅? 询问本公司如何对生产设备进行控制?查:
    1. 设备台帐 2. 设备平安操作规程 3. 年度设备检修方案;

    4. 设备维修记录;

    现场观察生产环境和仓库是否干净、整洁?询问如何对其进行管理?防雨、防潮措施是否符合产品要求? 负责生产的安排和生产过程的控制;
    生产设备的维护;
    工作环境的管理;
    产品的标识和防护;
    顾客财产的管理等。

    见?2006年质量目标分解表?〔BHYL/GL02-2004〕,涉及本部门的质量目标共5项,这些质量目标2006年1-6月分均到达了预期制定的目标。

    通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通,公司沟通渠道比拟通畅,沟通效果较好。

    见?设备台帐?〔BHYL/JL57〕,共登记了绕线机、车床等设备的名称、编号、产地、出厂日期、使用部门、运行状态等内容。生产过程中操作工按操作规程操作,每日班前班后进行檫拭保养和润滑,生产部不定期进行监督检查。见?2006年度设备检修方案?〔BHYL/JL13〕,全年共制订了3项维修方案,其中4月份-7月份的有3项,均按方案实施,有相应的?设备维修记录?〔BHYL/JL14〕。

    产品对工作环境没有特殊要求,只要求清洁干净。每日班前、班后操作工对工作环境进行清扫、整理,生产部不定期进行监督检查。现场看到生产现场和仓库环境干净、整洁,产品摆放整齐有序,物流通畅。车间和仓库具备防雨、防潮措施,满足产品的要求。

    符合 符合 符合 符合 符合 内审检查表 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 7.5.2 1.车间生产的产品有哪些?依何生产,查3-5份生产加工单和产品图样;

    1. 查有无作业指导书或工艺文件, 2. 如何保证设备适宜并现场观察;

    3. 有哪些监视和测量装置抽2-3台有效性进行验证。

    4. 过程检验记录 5. 查机器的日常维护 针对特殊过程,是否制定了相应的特殊过程确认准那么?有无特殊过程确认记录?在哪些情况下需要对过程进行再确认? 目前车间生产的产品主要为管件和法兰产品。生产过程中按工艺文件和顾客提供的图样进行加工。见?工艺流程图?〔BHYL/JS01-2004〕,规定了产品的工艺流程。

    浸漆工序,工人正在进行浸漆,并进行?变压器浸漆工艺参数记录?,见该记录记录了2006年6月5日-8月21日的浸漆温度、时间情况记录,记录内容符合工艺文件规定的工艺要求,该岗位操作工清楚工艺文件的要求。

    绕线工序:现场有15台绕线机,均在进行生产,抽查两名操作工了解本工序的工艺要求,实际操作与工艺文件要求一致。

    装配工序:操作工清楚该工序的工艺要求。

    车间检验员能够按照工艺文件要求实施过程检验,检验情况见记录。

    现场见到绕线机、烘干箱等生产设备檫拭保养不到位,设备运转正常,生产设备满足产品的要求。

    现场抽查千分尺和游标卡尺各两把均有校准合格的标志。

    识别了浸漆等工序为需确认的过程,并制定了?特殊过程确认准那么?〔BHYL/JS07-2004〕。但该部门不能提供对浸漆过程实施确认的证据。

    符合 符合 不符合 内审检查表 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 车间和仓库产品状态和检验状态标识是否明显,现场观察有无产品混放现象?抽查3-5箱包装的产品箱内是否放有产品合格证? 顾客提供的财产有哪些种类?如何对其进行管理和控制?查对顾客财产的验证、保护和维护情况。询问顾客财产有无丧失、损坏和不适用的情况?如有,查其处理情况。

    产品防护有哪些要求,现场观察产品包装、防护标识、搬运、贮存和保护是否符合要求? 现场见到车间和仓库存放产品均用标签说明了产品的名称、规格型号、数量,并用标牌标明了产品的检验状态。抽查库存的铸件毛坯,标签所标内容与实物相符。车间存放的90度管件规格和数量也与实物相符。未发现产品标识不清和不同产品型号和状态混放的现象。在成品库抽3箱包装后的法兰,包装箱内均有相应的产品合格证标明了产品的名称、规格型号、生产日期、数量等内容。

    本公司有顾客提供图样的情况。图样由技术科负责保存,具体见技术科审核记录。

    产品在搬运过程中注意轻搬轻放,严禁野蛮操作;
    贮存过程中注意防潮、防湿、防腐蚀。并确保库存产品先进先出,帐物卡一致。现场看到车间工人在搬运产品时注意轻搬轻放,没有野蛮操作现象。现场产品防护到位,抽查3中产品能够作到帐物卡数量一致。库存产品没有过期失效情况。

    符合 符合 符合 内审检查表 受审部门 供销部 /仓库 审核日期 年 月 日 审核依据 GB/T19001:2000标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规 审核员 张文通 审核条款 ,5.5.3,5.4.1,7.2,7.4,7.5.1f 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 询问部长本部门的主要职责和权限有哪些?各人员负责哪些工作? 本部门的质量目标是什么?完成情况怎样? 询问部门内外部沟通的内容及方式?沟通渠道是否通畅? 询问本公司的主要顾客有哪些?主要产品有哪些?与产品有关的要求有哪些?是否予以确定? 1. 询问有无正规的销售合同和书面订单,如有,在?合同台帐?中抽取3-5份合同或订单,查看有无?与产品有关要求的评审记录? 负责产品的采购和销售;
    组织与产品有关要求的评审;
    组织供方的评价;
    负责产品的交付和售后效劳以及顾客满意度的调查等。

    见?2006年质量目标分解表?〔BHYl/JL02-2004〕,涉及本部门的质量目标共3项,这些质量目标2006年1-6月分均到达了预期制定的目标。

    通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况、顾客的反应和市场情况进行沟通,部门沟通渠道比拟通畅,沟通效果较好。

    公司主要顾客包括 等5家,主要产品为变压器。顾客提出的数量、交货期、价格等与产品有关的要求,在与顾客签定的合同中确定下来;
    产品的技术要求、检验要求通过产品标准确定下来;
    公司目前没有与产品有关的附加要求。

    见?合同台帐?,共登记了9份书面合同的签定日期、顾客名称、执行情况等内容。抽查2006年6月8 日签定的合同、2006年7月25 日签定的合同以及2006年8月17 日签定的合同均有相应的?与产品有关要求的评审记录?,记录了供销部在合同签定前组织生产科、技术科、质管科对完成合同的生产能力、人员能力等内容的评审情况。

    对于口头合同,供销部对其确认后记录在? 记录?中,然后形成?生产通知单?,经生产科、技术科和质管科会签,总经理批准后视为评审。

    符合 符合 符合 符合 符合 内审检查表 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 7.5.1f〕 2.询问合同有无修改的情况?如有,是否将修改情况通知了有关部门? 询问与顾客沟通的方式和内容?特别是顾客抱怨的问题是否及时解决。

    产品交付过程及交付后的控制如何?运输为外包过程,是否签定协议,以保证交付活动满足顾客要求。

    询问对于顾客满意度测量采用哪些方式,得到哪些信息,如何利用这些信息,不断增强顾客满意,查 顾客满意度调查表。

    询问本公司采购的材料有哪些?如何选择和评价供方?查:
    1.供方选择、评价和重新评价准那么 在?合格供方名录?中抽查3-5家供方的?供方调查表?和?供方评价表?及其营业执照。

    自体系运行以来合同无修改情况。

    公司建立网站,在网站上有公司和产品的介绍;
    另公司通过产品的宣传画册向顾客提供产品信息;
    日常通过 、 、走访、网络、发放顾客满意度调查表的形式与顾客进行沟通。自体系运行以来顾客没有投诉情况,对于顾客反应的问题,公司均及时给顾客作了满意的答复和处理。

    供销部负责将产品交付顾客。公司自己负责每次的产品运输,司机具有相应的资格,从事运输3年以上,每次供销部都向司机明确运输过程的要求。产品交付后,供销部通过 了解顾客对产品的意见;
    不定期对顾客进行走访、每年发放一次顾客意见调查表来了解顾客的需求和意见;
    对顾客的反应和意见,一般性问题24小时内作出满意答复和处理,严重性问题72小时内作出满意答复和处理,不能及时处理的先作出相应处理措施的答复。

    供销部于2006年8月份,先后向5家主要顾客发放了顾客满意度调查表,截止目前共收回有效调查表5份。调查的工程为:产品质量、供货及时性、效劳、价格、顾客投诉处理等5项。供销部对顾客满意度调查情况进行了汇总统计,统计结果为顾客满意率为97%。

    公司采购的主要原辅材料有板材、管材、铸件毛坯等。

    见?合格供方名录?,共登记了7家供方的名称、地址、联系人、联系 、供货名称等内容。见2006年6月28日对骨架供方、漆包线、导线供方的?供方评价表?,供销科组织生产科、技术科、质管科对供方的供货能力、产品质量保证能力、效劳、价格等情况进行了评价,评价结论均为:可作为公司的合格供方。

    符合 符合 符合 符合 符合 内审检查表 条款 审核内容及方法 审核结果记录 判定 / 查3-5份采购订单或方案是否经过批准和供方认可,采购订单内容是否明确、充分?。

    询问组织采购产品的验证方式?询问有无到供方现场实施验证的情况?如有,组织是否在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作了规定?查此类现场验证的实施记录是否符合文件规定? 查库存产品的标识和防护情况。

    见2006年5月、6月、7月的?采购定单?,定单明确了采购产品的名称、规格型号、数量、交货期、技术质量要求等内容,有总经理批准签字。采购方案内容充分、适宜。

    采购产品的验证由管理部按照?进货检验/验证规程?〔BHYL/JS03-2004〕进行验证。

    公司没有到供方现场实施验证的情况。

    在仓库现场观察到划有合格品区和不合格品区。产品分品种和规格存放,并用卡片标明了产品的名称、规格型号、数量等内容,抽铸件毛坯实物数量与卡片一致。产品用叉车进行搬运,仓库安有排风扇、地面用水泥进行了硬化,具有通风和防潮措施。

    库存产品的标识和防护根本到位。

    符合 符合 符合 内 审 报 告 审 核 目 的 检查质量管理体系的运行是否符合GB/Tl9001-2000标准和A版质量手册、程序文件、工厂质量保证能力要求的要求;
    是否实施有效;
    是否具备认证中心第三方现场审核的条件。

    审 核 依 据 GB/Tl9001- 2021标准;

    A版质量手册、程序文件、及三层文件;
    有关法律法规、产品标准。

    审 核 范 围 漆包线生产和销售及其涉及的管理层、综合管理部、生产技术部(含车间)、质检科、供销部〔仓库〕。

    审核时间 年 月 日-- 月 日 审 核 组 成 员 本次审核由 任审核组长,主持审核过程中的管理工作,由 任审核员。

    内部审核情况综述:
    审核组受公司的委托,按照? 年度内部质量审核方案?的安排于 年 月 日- 年 月 日进行 了为期两天的质量管理体系内部审核,现将本次审核综合情况报告如下:
    通过询问、现场观察、查阅有关资料,审核组认为自A版质量手册、程序文件发布实施以来,质量方针得到了充分的贯彻和实施,预期制定的质量目标得到了初步实现,可见质量管理体系运行是有效的;
    各环节质量活动的开展也根本符合ISO9001:2000标准和体系文件要求,审核组认为公司质量管理体系的现行运行状态具备认证机构现场审核的条件。

    本次审核中,审核组也发现了一些不合格项,其中2项以不合格报告的形式做了表达,这些不符合均为一般不符合,没有发现严重不符合。目前公司质量管理体系运行中主要存在的问题为:
    1.员工的整体文化素质较低,有些岗位的人员对标准和质量体系文件的理解和认识还不够。建议将员工培训作为一项长期工作来做,一方面对现有员工进行周而复始的培训,加强培训的有效性;
    另一方面有方案、有针对性的招聘和引进一些大中专学生充实到企业的管理和技术岗位。

    2.各部门通过日常的监督检查以及对有关数据进行统计分析,发现问题,采取纠正和预防措施的能力和意识不够。建议各部门加强日常对主管工作的监督检查,并定期对有关数据进行收集统计和分析。培养发现问题解决问题的能力,以实现持续改良质量管理体系的目的。

    3.车间现场管理有待于进一步标准。建议公司按5S标准进行现场管理,并加强监督考核力度。

    4.生产过程中,产品在外观方面存在的不合格数量较多。建议公司有关部门牵头对不合格品产生的原因进行分析,并采取相应的措施,减少和控制不合格品的出现,以提高产品的一次合格率。

    报揭发放范围 总经理、管理者代表、综合管理部、生产技术部、质检科、供销部 编制/日期 :
    审批/日期:
    不 合 格 报 告 受审核部门 质检科 审核日期 审核依据 GB/T19001:2021标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规 审 核 员 不符合事实陈述: 该部门检验员 填写的过程检验记录不标准 不符合GB/T19001-2021标准,一般不符合 审核员/日期: 受审核部门负责人: 原因分析: 对标准的要求理解、认识不够,对检验工作不认真。

    纠正措施方案:对标准进行学习,加深理解和认识。对以后的检验记录要人认真填写。以上工作7月30日前完成。

    受审核部门负责人/日期: 纠正措施完成情况: 已按方案完成。

    受审核部门负责人/日期: 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。

    不 合 格 报 告 编号: 受审核部门 生产技术部 审核日期 审核依据 GB/T19001:2021标准;
    公司A版质量手册、程序文件;
    有关法律、法规 审 核 员 不符合事实陈述: 工作结束后未按规定对机器进行维护 不符合GB/T19001-2021标准7.5.1,一般不符合 审核员/日期 受审核部门负责人: 原因分析: 对标准的要求理解、认识不够。

    纠正措施方案:对标准7.5.1进行学习,加深理解和认识。以后要按规定对机器进行维护。

    以上工作7月30日前完成。

    受审核部门负责人/日期: 纠正措施完成情况: 已按方案完成。

    受审核部门负责人/日期: 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。

    不合格事项分布表 部门 条款 管理层 管理部 生产技术部 质检科 合计 严重 一般 严重 一般 严重 一般 严重 一般 严重 一般 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 ▼ 1 7.6 1 8.1 8.2 ▼ 8.3 8.4 8.5 管理评审方案 编号:
    方案时间 年 月 日 地 点 会议室 评审目的 评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

    评审内容 1. 质量方针是否持续适宜;

    2. 质量目标是否制定合理,并得以实现;

    3. 质量管理体系是否与公司的内部与外部环境相适宜;

    4.质量管理体系识别的过程和确定的要求是否充分、合理。

    参加人员 评审输入资料 1. 综合管理部提供纠正和预防措施实施情况报告、质量目标完成情况统计报告;

    2. 管理者代表提供质量管理体系运行情况报告和内审报告;

    3. 生产技术部提供过程业绩和资源需求报告;

    4. 供销部提供市场情况和顾客满意度调查报告。

    5. 质检科提供产品符合性报告。

    编制 批准 日 期 日 期 管理评审报告 编号:
    评审目的 评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 评审地点 公司会议室 主 持 时 间 参加人员 评审内容:
    1.质量方针是否持续适宜;

    2.质量目标是否制定合理,并得以实现;

    3.质量管理体系是否与公司的内部与外部环境相适宜;

    4.质量管理体系识别的过程和确定的要求是否充分、合理。

    管理评审综述:
    2007年10月28日,在总经理 的主持下召开了公司管理评审会议,与会人员分别对各部门提交的管理评审输入资料做了评审,并分别提出了自己的见解和看法。通过评审大家一致认为:
    1. 通过体系的运行,职工的质量意识较以前有了明显的提高,产品质量也稳中有升,员工的所有质量行为作到了有章可循,有法可依,公司的管理水平上了一个新的台阶。

    2. 公司质量方针自体系文件发布以来得到了充分的贯彻和落实,已逐渐成为指导公司质量行为的准那么,质量方针对于目前公司的情况是适宜的。

    3. 通过体系的运行和全体员工的努力,预期制定的质量目标得到了充分实现,可见公司质量管理体系运行是有效的。

    4. 公司的部门设置和职责分工、体系过程的识别及体系文件的内容是合理、充分的,产品结构、性质未有变更情况,各种资源配置也能满足质量管理体系和产品的要求,所以说公司的质量管理体系是充分、适宜的。

    管理评审综述〔续页〕:
    但通过评审大家也充分认识到:
    1.公司员工的相对文化素质较低,公司各层次人员对标准和质量管理体系文件的理解和认识还有欠缺和偏差。

    2.生产现场的布局不尽合理,生产流程缺乏科学性、合理性,生产现场的管理也有待提高。

    对以上存在的问题,决定采取以下改良措施:
    1.根据各岗位人员的状况,综合管理部制定详细周密且有针对性的培训方案,并认真实施,加强培训的考核力度,确保培训的质量和有效性。同时制定人才培养和招聘方案,有目的、有方案的招聘一些大中专生和技术骨干。11月30日以前制定出方案,经批准后实施。

    2.以厂房改造为契机,生产部于11月30日前制定出新的生产布局和流程图,经有关人员评审批准后实施。对目前的生产现场管理责任到人,划出生产区和物品存放区,严格按5S标准进行现场管理,生产部日常要加大对生产现场管理的监督检查。

    以上措施有责任部门根据方案时间实施,综合管理部对实施结果进行跟踪检查。

    编制 批准 质量管理体系运行情况报告 通过公司全体员工的共同努力,公司一年来质量管理体系在以下方面取得了改良:
    1.质量手册、程序文件、工艺文件、检验文件等体系文件的发布实施,使得公司全体员工的质量行为作到了有法可依、有章可循,公司的管理更具条理性、科学性,工作效率有了明显的提高。

    2.质量方针内涵得到全体员工理解、贯彻和实施,员工的质量意识有了明显的提高,思想空前凝聚,公司的质量活动紧紧围绕质量方针而开展,公司上下一心共同为实现公司的质量目标而努力。

    3.通过对供方的选择和评价以及日常的监控,采购产品的质量较以前有了质的改观,从1月1日至今,未发生产品不合格而退货的情况。

    4.通过体系的运行,大家转变了一个观念,原来认为出了质量问题就是检验把关不严造成的,现在真正意识到产品质量是生产出来的而不是检验出来的,注重对产品过程质量的控制。1-10月份产品出厂批交检合格率到达了100%,是历史以来最好的。

    以上是体系运行取得的进步较明显的一些方面,但有些方面还存在着缺乏有待于进一步改良:
    1.由于大家刚接触标准的缘故,各层次人员对标准和体系文件的理解和认识缺乏,影响了体系运行的效果。另外,总部和分部不在同一现场也为体系的运行带来了不利影响。

    2.生产现场的管理有待进一步改良,生产的流程缺乏科学性和合理性,影响了生产效率的提高。

    3.各部门在工作过程中利用数据分析,发现问题,采取纠正和预防措施解决问题的意识和能力不够。

    针对上述问题,建议采取以下措施: 1.制定周期性的培训方案,对各层次人员进行标准、体系文件和统计技术培训,加强考核力度和培训的有效性。

    2.结合5S现场管理标准,改良生产流程布局、标准现场管理,使其更具科学性和合理性. 管理者代表 年 月 日 2007年1-10月份质量目标完成情况统计报告 经过对各分解目标实现情况的考核,现将1-10月份公司及各部门质量目标的完成情况统计如下:
    各部门目标完成情况:
    1.1-10月份共检验采购产品110批,未出现不合格情况,原材料进厂检验合格率达100%以上。

    2.经过32次工艺检查,未发现违反工艺的情况,工艺执行率达100%。

    3.1-10月分按检修方案对5台设备进行了检修,有一台设备出现故障后进行了维修,其他设备运转正常,设备完好率达98%。

    4.1-10月份按培训方案开展了四次培训,经考核全部合格,培训有效率为100%。

    5.1-10月份共下达110批次采购方案,均按期执行。采购方案执行率达100%。

    6.1-10月份共下达销售任务单31批次,均包质包量完成,生产方案执行率为100%。

    7.9月份对所有顾客进行了 回访,进行了顾客意见调查。

    8.1-10月份,顾客共反应了二项问题,均及时作了处理和答复,顾客反应处理率达100%。

    9.目前正在与两家新用户进行供货前的沟通,力争12月份正式供货。

    10.监视和测量装置为出现示值不准确的情况,有效率为100%。

    11.产品未出现检验漏检情况。检验漏检率为0。

    通过以上各部门分目标的完成情况,公司总目标完成情况如下:1.1-10月份变压器共交检31批,经检验均合格,因此产品一次出厂批交检合格率为100%。

    2.1-10月份共接顾客的书面合同、订单和口头合同31份,这些合同均按期保质供货,合同履约率为100%。

    3.1-10月份未出现顾客投诉情况,通过顾客满意度调查表的统计结果,顾客满意率为99%。

    通过以上质量目标的统计结果可以看出,在全体员工的一致努力下,公司质量目标得到了初步实现,希望公司员工保持现有的成果,并在此根底上继续努力,争取更大的收获。

    质检科 2007年10月8日 纠正和预防措施实施状况报告 在体系2007年的实施过程中,各部门采取实施了一些纠正和预防措施,现将实施情况总结如下:
    1.1-10月份,对质量管理体系过程不合格共6项〔含内审〕,进行了原因分析,经识别有3项需采取纠正措施,制定了纠正措施方案,并实施,对纠正措施有效性进行了评审。关于产品实现过程不合格情况,体系运行3个月以来,只有1项,也分析了原因,评价认为有必要采取纠正措施,经采取、实施纠正措施,并对其有效性验证,不合格原因未得到彻底铲除,需进一步进行原因分析,采取纠正措施。

    2.关于采取预防措施的情况,由于各部门利用数据分析结果发现问题的意识和能力不强,因此,没有采取预防措施的情况存在。

    质检科 2007年10月8日 顾客满意度调查统计报告 自9月6日开始,公司供销部通过 方式先后向8家顾客进行了顾客意见调查,了解顾客对公司产品质量、供货及时性、价格、效劳质量等方面的意见,现将调查的结果统计如下:
    调查工程 调查结果 满意率 产品质量 8家顾客均为满意 100% 供货及时性 8家顾客均为满意 100% 效劳 7家顾客为满意,1家顾客为根本满意 99.5% 价格 7家顾客为满意,1家顾客为根本满意 99.5% 反应处理 8家顾客均为满意 100% 顾客满意率 99% 通过上表的统计结果,顾客满意率为 99 %,实现了公司的质量目标,但从统计结果来看我们在效劳和价格方面还有待于提高和改良。

    另外从顾客反应的问题来看,拉链产品在颜色上有时与顾客的要求不一致,希望有关部门在生产和检验过程中加强控制。

    供销部 2007年10月18 日 过程业绩及产品符合性报告 自体系文件发布至今已近三个月的时间,现将过程的业绩及产品符合性情况汇总如下:
    1.通过工艺文件的标准、完善,以及对工艺执行情况的监督检查,产品过程中的质量有了明显的提高,废品的几率越来越小。

    2.通过对设备的日常维护,设备性能稳定,产品加工能力稳重有升。

    3.1-10月份共检验、验证采购产品110批次,未有不符合要求被退回情况。

    4. 1-10月份共交检变压器成品31批,经检验均合格,因此产品一次出厂批交检合格率为100%。各检验工程均能符合产品标准和顾客要求。

    5.生产过程中,由于各方面的原因,外观质量不稳定,出现废品的频次和数量较多。

    6.由于产品规格较多,生产现场管理起来难度很大,有时候显得混乱。

    7.目前生产布局及流程不太合理,建议调整生产布局,改善其合理性和科学性,以提高生产效率。

    生产部、质检科

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